JUMP es un estudio de brazo único, de acceso global en fase 3b, en el que se incluyeron pacientes en riesgo alto o intermedio-2 así como pacientes en riesgo intermedio-1, un grupo de pacientes que el estudio COMFORT no incluía1,2.
Objetivo principal
Establecer la seguridad y tolerabilidad de Jakavi mediante el análisis de la frecuencia duración y severidad de los efectos adversos1,2.
Objetivos secundarios1,2:
- Proporción de pacientes con una reducción ≥ 50% palpable en la longitud del bazo
- Resultados informados por el paciente: evaluación funcional de la terapia contra el cáncer-linfoma puntuación total y evaluación funcional de la terapia de enfermedades crónicas (escala de fatiga)
- Supervivencia libre de progresión
- Supervivencia sin transformación a leucemia mieloide aguda (supervivencia libre de AML)
- Supervivencia global
Referencias:
1. Al-Ali et al. Safety and efficacy of ruxolitinib in an open-label, multicenter, single-arm phase 3b expanded-access study in patients with myelofibrosis: a snapshot of 1144 patients in the JUMP trial. Haematologica, 2016, 101(9), 1065–1073.
2. Al-Ali et al. Primary analysis of JUMP, a phase 3b, expanded-access study evaluating the safety and efficacy of ruxolitinib in patients with myelofibrosis, including those with low platelet counts. Br J Haematol. 2020;189(5):888-903.
- Las estimaciones Kaplan-Meier sobre la probabilidad de mantener la respuesta del bazo en las semanas 48 y 96 fueron de 88% (IC 95%, 86-90%) y 78% (IC 95%, 75-81%), respectivamente1
- En la semana 24, 56,5% de los pacientes consiguieron una reducción del tamaño del bazo igual o superior al 50% y un 61,4% y 66,5% a las semanas 48 y 96 respectivamente1.
Referencias:
1. Al-Ali et al. Primary analysis of JUMP, a phase 3b, expanded-access study evaluating the safety and efficacy of ruxolitinib in patients with myelofibrosis, including those with low platelet counts. Br J Haematol. 2020;189(5):888-903.
Clínicamente, 4 semanas tras el inicio del tratamiento ya se observaron mejoras en los síntomas y se mantuvieron a lo largo del tiempo, medido por la escala de fatiga en enfermedades crónicas1.
IC: Intervalo de Confianza.
Referencias:
1. Al-Ali et al. Primary analysis of JUMP, a phase 3b, expanded-access study evaluating the safety and efficacy of ruxolitinib in patients with myelofibrosis, including those with low platelet counts. Br J Haematol. 2020;189(5):888-903.
La supervivencia global estimada fue de 94% (IC 95%, 92-95) a la semana 48 y del 87% (IC 95%, 85-89) a la semana 96. Además, la supervivencia libre de LMA en la semana 96 fue del 85% (IC 95%, 83-87)1.
LMA: Leucemia Mieloide Aguda; IC: Intervalo de Confianza.
Referencias:
1. Al-Ali et al. Primary analysis of JUMP, a phase 3b, expanded-access study evaluating the safety and efficacy of ruxolitinib in patients with myelofibrosis, including those with low platelet counts. Br J Haematol. 2020;189(5):888-903.
Con receta Médica. Diagnóstico Hospitalario. Reembolsado por el SNS, se limita su dispensación, sin necesidad de visado, a los pacientes no hospitalizados, en los Servicios de Farmacia de los Hospitales; por lo tanto irá desprovisto de cupón precinto. PVLn Jakavi 10 mg 56 comprimidos 3.583,33 €. PVLn Jakavi 15 mg 56 comprimidos 3.583,33 €. PVLn Jakavi 20 mg 56 comprimidos 3.583,33 €. PVLn Jakavi 5 mg 56 comprimidos 1.791,66 €.
