El ARNI puede reducir el riesgo de muerte cardiaca súbita en pacientes con IC-FEr comparado con enalapril
Los pacientes con IC entrevistados (N=40; 92,5 % clasificados como NYHA II o III†) se enfrentaban a retos cotidianos para realizar actividades físicas, como dificultad para caminar o estar de pie y cargar objetos y, en algunos casos, evitaban las actividades por completo.2 Dado que muchos pacientes con IC llevan una vida sedentaria, se espera que notifiquen un estado asintomático. Por tanto, aunque aproximadamente el 50 % de los pacientes con IC-FEr no presentan síntomas o solo presentan síntomas leves y se consideran “clínicamente estables”, la naturaleza progresiva y a menudo “silenciosa” de la IC-FEr hace que la estabilidad clínica sea una situación engañosa, especialmente si no se reconoce la progresión de la enfermedad.†3
La imprecisa definición de estabilidad clínica puede llevar a un infradiagnóstico de la progresión de la enfermedad en los pacientes con IC-FEr, pero aquellos que parecen ser “estables” tienen un mayor riesgo de empeoramiento clínico, hospitalización o muerte.3 En el ensayo PARADIGM-HF se observó que el 51 % de los pacientes con IC-FEr más estables que fallecieron durante el periodo de seguimiento sufrieron una muerte CV sin haber sido hospitalizados por IC previamente. El 60 % de estas muertes CV fueron muertes súbitas cardíacas.4
Puede que sea el momento de optimizar el tratamiento de tus pacientes con IC-FEr crónica y cambiar de IECA/ARA II a ARNI.‡5
Por qué deberías considerar un cambio de IECA/ARA II a ENTRESTO®
En el ensayo PARADIGM-HF, ARNI redujo significativamente el riesgo de muerte súbita (HR 0,80; IC 95%: 0,68-0,94; P = 0,008) y de muerte por empeoramiento de la IC (HR 0,79; IC 95%: 0,71-0,89; P < 0,001) vs. enalapril.1 La muerte por causas CV o la hospitalización por IC, que era el objetivo primario del estudio, se produjo en 914 pacientes (21,8 %) del grupo de ARNI y en 1117 pacientes (26,5 %) del grupo de enalapril (HR en el grupo de ARNI, 0,8; IC 95%, 0,73 a 0,87; p<0,001 [P exacta = 4,0×10−7]). Los resultados positivos de ARNI se observaron al principio del ensayo y en cada análisis provisional (Figura 1).6
Figura 1: Curvas de Kaplan-Meier para los resultados clave del estudio, según el grupo del estudio. Adaptada de McMurray et al. (2014). Se muestra la probabilidad estimada del objetivo primario compuesto (muerte por causas cardiovasculares o primera hospitalización por insuficiencia cardíaca) (panel A), muerte por causas cardiovasculares (panel B), primera hospitalización por insuficiencia cardíaca (panel C) y muerte por cualquier causa (panel D).
Además, los datos de PARADIGM-HF muestran que ARNI se interrumpió con menos frecuencia que enalapril, excepto en el caso de las interrupciones debidas a la muerte. El medicamento del estudio se interrumpió en 746 pacientes (17,8 %) que recibían ARNI y en 833 pacientes (19,8 %) que recibían enalapril (P = 0,02).6
Las guías AHA/ACC/HFSA 2022 para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca recomiendan un cambio de IECA/ARA II a ARNI en los pacientes adecuados con IC-FEr crónica
Aunque cada paciente con IC-FEr es diferente y merece un enfoque personalizado para la optimización de su tratamiento, una gran proporción de pacientes presenta pocas contraindicaciones médicas para la TMDG.7,8
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* La mayoría de las muertes fueron cardiovasculares (80,9 %) y el riesgo de muerte cardiovascular se redujo con el tratamiento con sacubitrilo/valsartán (cociente de riesgos instantáneos, HR 0,80, IC 95% 0,72-0,89, P < 0,001). Entre las muertes cardiovasculares, tanto la muerte súbita cardíaca (HR 0,80, IC 95% 0,68-0,94, P = 0,008) como la muerte causada por un empeoramiento de la insuficiencia cardíaca (HR 0,79, IC 95% 0,64-0,98, P = 0,034) se redujeron con el tratamiento con ENTRESTO® vs. enalapril.1
† Según las guías actuales, un paciente con IC-FEr clínicamente estable y levemente sintomático es aquel que padece IC con una FE del ventrículo izquierdo (FEVI) <40 % desde hace algún tiempo, que ha estado recibiendo el tratamiento recomendado porlas guías y cuyos síntomas y signos de NYHA II han permanecido inalterados durante al menos 1 mes.3
‡ ENTRESTO® no se debe administrar con un IECA o un ARA II. Debido al posible riesgo de angioedema si se usa de forma concomitante con un inhibidor de la ECA, no debe iniciarse al menos hasta que pasen 36 horas tras la interrupción del tratamiento con el inhibidor de la ECA.7
Abreviaturas:
ARNI: inhibidor de la neprilisina y del receptor de angiotensina; CV: cardiovascular; ECA: enzima convertidora de angiotensina; FEVI: fracción de eyección del ventrículo izquierdo; HR: cociente de riesgos instantáneos; IC: insuficiencia cardíaca; IC 95%: intervalo de confianza del 95 %; IC-FEr: insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida; NYHA: New York Heart Association; PAS: presión arterial sistólica; TMDG: terapia médica dirigida por guías.
Referencias:
1. Desai et al. Effect of the angiotensin-receptor-neprilysin inhibitor LCZ696 compared with enalapril on mode of death in heart failure patients. Eur Heart J. 2015 Aug 7;36(30):1990-7. https://doi:10.1093/eurheartj/ehv186. 2. Niklasson et al. Living with heart failure: patient experiences and implications for physical activity and daily living. ESC Heart Fail. 2022 Apr;9(2):1206-1215. https://doi:10.1002/ehf2.13795. 3. Arvanitaki at al. Mildly symptomatic heart failure with reduced ejection fraction: diagnostic and therapeutic considerations. ESC Heart Failure. 2020 Aug;7(4):1477-1487. https://doi:10.1002/ehf2.12701. 4.Solomon et al. Efficacy of Sacubitril/Valsartan Relative to a Prior Decompensation: The PARADIGM-HF Trial. JACC Heart Fail. 2016 Oct;4(10):816-822. https://doi:10.1016/j.jchf.2016.05.002. 5. Heidenreich et al. 2022 AHA/ACC/HFSA Guideline for the Management of Heart Failure: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2022 April; 145:e895–e1032. https://doi.org/10.1161/CIR.0000000000001063. 6. McMurray et al. Angiotensin-neprilysin inhibition versus enalapril in heart failure. N Engl Med. 2014 Sep 11;371(11):993-1004. https://doi:10.1056/NEJMoa1409077. 7. MA. ENTRESTO® SmPC. 2022. https://www.profesionalessanitarios.novartis.es/productos/130000. 8.Sharma et al. Optimizing Foundational Therapies in Patients With HFrEF: How Do We Translate These Findings Into Clinical Care?. JACC. Basic to translational science, 2022;7(5), 504–517. https://doi.org/10.1016/j.jacbts.2021.10.018
Con receta Médica. Reembolsado por el SNS, aportación normal. PVL Entresto 24 mg/26 mg 28 comprimidos 59,36 €. PVL Entresto 49 mg/51 mg 56 comprimidos 118,72 €. PVL Entresto 97 mg/103 mg 56 comprimidos 118,72 €. La indicación Insuficiencia cardiaca pediátrica está pendiente de tramitación de precio y condiciones de financiación.